药物/医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班顺利召开
为了进一步推动药物/医疗器械临床试验项目的规范开展,提高我省、市药物/医疗器械临床试验水平,保证临床试验的科学性及规范性,10月20日,由西安医学会临床药学分会主办、百乐彩-百乐彩官网-澳门百乐彩官网承办的“药物/医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班”在我院学术报告厅顺利召开!来自省内外各兄弟百乐彩、兄弟机构、制药企业及CRO企业的近300人参加了本次培训班。
陕西省食品药品监督管理局药品化妆品注册管理处侯鸿军副处长、陕西省药学会宋延平副秘书长、西安医学会薛凯副秘书长、百乐彩-百乐彩官网-澳门百乐彩官网王胜昱院长助理等领导莅临现场参加了开幕式。侯鸿军副处长及薛凯副秘书长就药物/医疗器械临床试验的意义及重要性等内容作了重要讲话。
此次培训班特邀空军军医大学唐都百乐彩国家药物临床试验机构办公室刘琳娜主任、陆军军医大学第一附属百乐彩药物临床试验机构办公室陈勇川主任、中国人民解放军空军总百乐彩药物临床试验机构办公室王健康主任、国家药物临床试验稽查专家鹿成韬、山西医科大学第二百乐彩药物临床试验机构办公室王晓霞主任、北京卓越天使医药科技发展有限企业区域总监石艳莉等7位专业领域的知名专家和资深学者进行现场讲授与交流。各位专家分别就“药物/医疗器械质量管理规范”、“Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验研究方案设计”、“药物/医疗器械临床试验伦理审查异同点”、“药物临床试验数据核查与案例分享”、“药物/医疗器械临床试验机构的运行管理和质量控制”、“CRC如何在中心高效协作完成项目”七个专题进行了深入浅出的讲解。大家热情高涨,秩序井然,精心聆听,认真笔记。通过此次培训,使各位参会者对药物/医疗器械的管理规范、伦理审查的异同点、试验的设计方法以及研究者的职责有了更加清晰的认识。
各位专家讲者及机构、申办方、CRO同仁共聚于百乐彩-百乐彩官网-澳门百乐彩官网,通过分享、学习与交流,提高了对药物/医疗器械临床试验的认识,理解了各项职责,掌握了如何落实好临床试验各个环节,如何加强质量控制、关注受试者权益、确保数据的真实性和完整性,这些所学所得定将切实提升各医疗机构的临床试验研究水平产生积极的推动作用。
此次培训,大家获益匪浅,顺利通过了现场考核并获得了西安医学会颁发的培训证书。培训会取得了圆满成功!