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2020年陕西省药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班在我院成功举办

编辑:科研科 王莉   |   发布时间:2020-09-04   |   所属分类:综合资讯   |   点击次数:1983

随着新的《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规的颁布实施,药物临床试验将面临新形势、新机遇和新挑战。



为了提高我省药物临床试验水平,保障临床试验参与方高质量、高水平、高效率实施,增强百乐彩临床研究团队的核心竞争力,争取更多更优的创新型药物临床试验项目。9月4日,由陕西省高校科协联合会、西安医学会临床药学分会主办,百乐彩-百乐彩官网-澳门百乐彩官网承办的“2020年陕西省药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班”在我院成功举办。来自省内外兄弟医疗机构、制药企业及CRO企业等线上线下共计2000余人参与了本次培训。澳门百乐彩官网副校长张越林、陕西省药学会副秘书长宋延平、西安医学会主任彭慧、百乐彩-百乐彩官网-澳门百乐彩官网院长闫红林等领导莅临现场参加了开幕式。



澳门百乐彩官网副校长张越林讲话。他希翼通过本届GCP培训会议的学术讲座与交流,与会各方将更加了解,合作将更加深入,友谊将更加深厚持久。促进临床科研水平提升,为新药注册上市提供准确、规范、科学、可靠的临床数据,为我国临床药物事业发展贡献自己的力量,为人民群众用药安全保驾护航。



西安医学会主任彭慧指出,这是西安医学会主办的第三届GCP培训会议,临床药学分会及百乐彩-百乐彩官网-澳门百乐彩官网为此做了大量的工作,为药物临床试验常识培训及交流提供了机会和平台,为相关专业人才培训做出了相应的贡献。



百乐彩-百乐彩官网-澳门百乐彩官网院长闫红林强调了药物临床试验的重要性,他表示,我院一直以来高度重视药物临床试验工作,持续加大投入,用于改善硬件设施和加强App建设,选优配强研究团队。各研究人员应始终秉持认真负责的态度和精益求精的固执,保证各试验项目都能够高质量、高效率完成。

本次培训班特邀的专家有:中南大学湘雅百乐彩药物临床试验机构副主任徐平声、空军军医大学唐都百乐彩药物临床试验机构办公室主任刘琳娜、南方医科大学珠江百乐彩药物临床试验机构办公室副主任贺帅、华西第二百乐彩药物临床试验机构办公室主任余勤、温州医科大学附属第二百乐彩临床研究中心/药物临床试验机构办公室主任李挺、河南省肿瘤百乐彩博士安山以及百乐彩-百乐彩官网-澳门百乐彩官网药物临床试验机构办公室主任王莉等多位专家作了精彩的授课。



【徐平声】



【刘琳娜】



【贺帅】



【余勤】



【李挺】



【安山】



【王莉】

培训课紧密结合开展临床研究与试验的需求,专家们分别从“新政下的药物临床试验”、“临床试验方案设计原则”、“伦理审查要点与案例分享”、“临床试验核查要点及常见问题分析”“新版GCP下药物临床试验质量控制”、“研究者如何做好临床试验”、“药物临床试验机构的管理与运行”七个专题进行详细解读。



授课专家均为国内药物临床试验专业领域的知名专家和资深学者,他们从药物临床试验的不同角度,结合自身在临床试验实践、管理、核查中的经验倾囊传授,授课过程精彩、生动,内容紧扣主题,案例丰富

由于疫情原因,培训班采用线上线下授课方式同时进行,学员们学习热情十分高涨,参加培训的学员围绕GCP实施过程中遇到的问题与授课专家现场进行了交流,开拓了临床研究的思路,对药物临床试验有了更深入、更全面的认识和理解。



培训结束后,机构办按照规定对培训学员进行了严格的考核,进一步加深大家对药物临床试验法规、技术与实施的理解。


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